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上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

簡要描述:

上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對批量藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

產(chǎn)品型號:LHH-系列

訪問次數(shù):1282

更新時(shí)間:2019-04-30

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上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品參數(shù):

 

型號

LHH-系列

內(nèi)容積

2立方-250立方(可根據(jù)要求定制)

性能

系統(tǒng)

平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC

溫度范圍

065

濕度范圍

4095%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi))

溫度波動(dòng)度

±0.5

溫度偏差

≤±2.0

濕度偏差

±3.0%RH

升溫時(shí)間

12/min

降溫時(shí)間

0.51/min

制冷方式

雙壓縮機(jī)制冷雙系統(tǒng)

統(tǒng)

溫濕度控制器

彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界面

液晶顯示

運(yùn)轉(zhuǎn)方式

定值運(yùn)行、程序運(yùn)行

分辨率

溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

輸入

溫度:PT100    濕度:電容式濕度傳感器

控制方式

PID控制

通訊功能

RS-485RS-232C

使用環(huán)境溫度

+5+35

電源

AC380  50HZ 三相五線制

 

 

備注:可選配光照板及光照強(qiáng)度控制部分

 

可提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)(選配)

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(RMB2500元)選配

 

上海一恒步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品介紹:

 

用途概述:

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對批量藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。

產(chǎn)品特點(diǎn):

● 進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運(yùn)行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。

● *的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或485通訊接口,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001

              EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006

              EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

 

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